头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

建业地产任命胡葆森为授权代表，助力公司发展新征程

香港，2024年6月18日 – 建业地产（00832）今日宣布，公司已任命胡葆森先生为授权代表，自2024年6月14日起生效。此项任命标志着建业地产管理层面的又一次重要变动，也为公司未来发展注入了新的活力。

胡葆森先生拥有逾15年的房地产行业从业经验，在财务管理、资本运作等领域积累了深厚的专业知识和丰富的实践经验。此前，他曾担任建业地产副总经理、财务总监等职务，为公司的发展做出了卓越贡献。

胡葆森先生此次获委任为授权代表，充分体现了建业地产董事会对他的高度认可和信任。相信在胡葆森先生的带领下，建业地产将继续秉承“稳健发展、长期发展”的战略方針，抓住市场机遇，锐意进取，在新的发展征程中再创佳绩。

关于建业地产

建业地产集团有限公司是一家综合性房地产开发企业，成立于1992年，总部位于河南省商丘市。公司业务涵盖地产开发、商业运营、物业管理、酒店管理、金融服务等多元化领域。建业地产秉承“以人为本、诚信经营”的理念，致力于为客户提供高品质的产品和服务，打造美好生活。公司连续多年荣膺“中国房地产百强企业”、“中国房地产开发企业50强”等称号。

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